등록일2013-09-17
복합제 투여의 효과는?
실제로, 이러한 복합제가 각기 투여하는 것에 비해 장기적으로 처방을 준수하는 것을 개선하는지 여부와, 심혈관 질환의 두가지 위험 요인인 수축기 혈압과 LDL 콜레스테롤에 영향을 미치는 지 평가하는 연구가 진행되어 그 결과가 JAMA(Journal of the American Medical Association) 최신호에 발표 되었다.
시험은 2010년부터 인도와 유럽의 심혈관 질환자 또는 심혈관질환 위험성이 있는 사람 2004명을 대상으로 무작위 배정, open-label, 종말점은 맹검으로 진행하였다. 피험자들은 각각 두 그룹으로 나누어 (1) aspirin 75mg, simvastatin 40mg, lisinopril 10mg, atenolol 50mg, (2)aspirin 75mg, simvastatin 40mg, lisinopril 10mg, HTCZ 12.5mg을 각각 복합제 투약군과 단일제 투여군으로 나누어 투약 하였다.
시험은 투약 준수여부, 수축기 혈압, LDL 콜레스테롤 수치를 확인하는 것으로 진행하였다.
복합제 투약으로 투약 준수율 향상
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투약 준수율 |
수축기 혈압 |
LDL-C |
비고 |
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복합제 |
86% |
129.2 |
84.2 |
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병용투여 |
65% |
131.7 |
88.4 |
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시험 결과, 투약 준수율은 복합제 그룹에서 더 우수한 것으로 나타났으며,(86% vs 65%, Relative Risk 1.33, 95% CI 1.26-1.41;P<.001) 수축기 혈압(-2.6mmHg;95%CI, -4.0 ~-1.1mmgHg;P<.001)과 LDL-C(-4.2mg/dL;95%CI, -6.6~1.9mg/dL;P<.001)도 감소하였다.
투약 준수율이 낮은 그룹에서
복합제 투여 효과 극대화
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투약 준수율 |
수축기 혈압 |
LDL-C |
비고 |
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복합제 |
77.4% |
126.8 |
82.3 |
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병용투여 |
23.1% |
131.8 |
89.0 |
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투약 준수율이 낮은 그룹에서 복합제의 효과는 더욱 두드러졌다. 727명이 속한 이 그룹에서 복합제의 투약 준수율은 77% vs 23%(RR, 3.35; 95%C, 2.74-4.0; P<.001)로 무려 세배나 증가 하였고, 수축기 혈압은 4.9mmHg(95%CI, 7.3-2.6mmHg;P=0.1) 감소 하였고, LDL-C는 6.7mg/dL(95% CI, 10.5-2.8mg/dL; P=.11) 감소하였다. 또한 중대한 부작용이나, 심혈관 질환 발병율에는 유의한 차이가 없었다.
결론적으로 심혈관 질환 환자 또는 위험군에서 혈압 강하제, 콜레스테롤 저하제, 혈소판 조절제의 복합제의 사용은 기존 여러가지 약제 사용에 비해 투약 준수율을 월등하게 높이고, 수축기 혈압과, LDL-C 수치 저하에도 기여하였다.
이번 연구에서는 심혈관 질환 발생률에 대한 영향은 확인하기에는 발병례가 충분하지 않았지만, 본 연구를 통해 확인된 수축기 혈압, LDL-C, 에 대한 영향과 아스피린의 사용을 고려하면 약 15% 의 관상동맥 질환 위험성 감소가 예측되며, 이를 확인하기 위한 추가 연구가 필요할 것이다.
[근거]
JAMA.2013;310(9):918-929. Doi10.1001/jama.2013.277064
;
Effects of a Fixed-Dose Combination Strategy on Adherence and Risk Factors in Patients With or at High Risk of CVD
The UMPIRE Randomized Clinical Trial
Simon Thom, MB,BS, MD; Neil Poulter, MB, MSc, FMedSci; Jane Field, BSc; Anushka Patel, MD, PhD; Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc;
Alice Stanton, MB,BS, PhD; Diederick E. Grobbee,MD, PhD; Michiel L. Bots, MD, PhD; K. Srinath Reddy,MD, DM; Raghu Cidambi, LLB;
Severine Bompoint, BSc; Laurent Billot, MSc; Anthony Rodgers, MD, PhD; for the UMPIRE Collaborative Group