등록일2015-10-15
비충혈 제거제 페닐레프린(Phenylephrine),
위약보다 효과 없다.
알레르기성 비염이 있는 대부분의 환자들에게 비충혈은 가장 귀찮은 증상이다. 그러나 경구용 충혈 완화제로 쉽게 사용되고 있는 페닐레프린(Phenylephrine)이 위약보다 효과가 없다는 연구 결과가 J Allergy Clin Immunol Pract에 발표되었다. 이는 페닐레프린의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 FDA의 요청으로 다기관, 용량 범위 별로 진행된 임상 연구이다.
계절성 알레르기 비염 환자를 대상으로 한 연구
알레르기성 비염을 가진 대부분의 환자에서 비충혈은 가장 귀찮은 증상이다. 경구용 슈도에페드린은 비충혈에 효과적이지만 메스암페타민 제조에 사용되기 때문에 미국의 연방법에 따라 이용이 제한적이다. 또 다른 OTC 경구용 충혈 완화제로 페닐레프린은 더 쉽게 사용되지만 그 효과가 제한적이다. 본 연구는 open-label, 무작위 임상 시험으로 미국 연구자들이 539명의 알레르기성 비염 환자에게 페닐레프린(10, 20, 30, 40 mg) 또는 위약을 7일간 투여했다.
유효성에서 유의한 차이 없음
1차 유효성 평가에서 비충혈 점수를 반영하여 위약군과 비교했을 때 활성 용량군은 Baseline에서 통계적으로 유의한 변화가 없었다.
[표1] 치료와 연구 일수에 따른 비충혈 점수
안전성에서 유의한 차이 없음
페닐레프린을 투여 받은 14%의 환자는 구역이나 두통 같은 신경계나 위장관계 이상반응을 겪었고 두통이 3.0%로 가장 흔했다. 반면에 위약군은 약 5%만 이러한 이상반응을 겪었다. 페닐레프린 40mg 투여그룹의 한 환자는 가슴과 아래 턱 통증의 중대한 이상반응이 있었지만 약물을 중단한 후에 이상반응은 해결되었다.
[표2] treatment-emergent adverse event
다른 비충혈 약제
비강 스테로이드는 비충혈을 포함한 모든 알레르기성 비염에 가장 효과적인 약물이지만 최대 효과에 도달하기까지 2주 정도 소요된다. 단기간에 완화가 필요한 환자에게는 OTC 비강 oxymetazoline(예. Afrin)이나 pseudoephedrine(예. Sudafed)이 가장 효과적이다. 슈도 에페드린은 투여하기 전에 불면증, 뇨 저류, 가능한 심혈관계 이상반응에 대해 논의되어야 하고, oxymetazoline은 잠재된 충혈이 나올 수 있기 때문에 3~4일 정도만 사용해야 한다.
페닐레프린 사용에 대한 재고
계절성 알레르기성 비염을 가진 성인에게 페닐레프린 최대 40mg을 4시간마다 투여했을 때, 비충혈 완화에 있어서 위약보다 유의하게 좋아진 점은 없었다. 그러므로 감기, 기침, 알레르기, 기관지 확장제, 항천식에 대한 FDA OTC monograph의 페닐레프린에 대한 내용은 개정되어야 할 것이다. 본 연구는 계절성 알레르기성 비염을 가진 개인에게 단독으로 실시되었지만 이 연구 결과는 감기나 축농증 같은 다른 원인으로 인한 비충혈을 가진 개인에게도 일반적으로 적용할 수 잇을 것으로 생각된다.
[근거]
J Allergy Clin Immunol Pract. 2015 Sep-Oct;3(5):702-8. Oral Phenylephrine HCl for Nasal Congestion in Seasonal Allergic Rhinitis: A Randomized, Open-label, Placebo-controlled Study. Meltzer EO, Ratner PH, McGraw T