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토비다솔플러스주-용법용량, 사용상의주의사항
등록일2022-01-07
첨부파일
식약처 의약품관리과-171호 (2022. 1. 7.), 의약품관리과-174호 (2022. 1. 7.)에 따른 변경명령으로 2022년 4월 7일부터 적용되는 토비다솔플러스주의 사용상의주의사항, 용법용량 변경입니다.
항목 | 기 허가사항 | 변경명령(안) |
용법용량 | ○성인(70 kg 환자 기준) : 1일 1000～1500 mL를 정맥 내 점적주사한다. ○투여속도 : 60분간에 체중 kg 당 2 mL(분당 45적)를 투여한다. <추가> | ○성인(70 kg 환자 기준) : 1일 1000~1500 mL를 정맥 내 점적주사한다. ○투여속도 : 60분간에 체중 kg 당 2 mL(분당 45적)를 투여한다. 단, 1일 최대투여량은 D-소르비톨로서 100g으로 한다. |
사용상의 주의사항 | 1.~9. <생략> 10. 적용상의 주의 1) ~ 6) <생략> 7) 추가 11. <생략> | 1.~9. <생략> 10. 적용상의 주의 1) ~ 6) <생략> 7) 자일리톨을 급속 또는 대량 투여하면 여러 장기, 특히 신장, 뇌에 수산칼슘이 침착되고, 간장애, 신장애가 나타나는 경우가 있기 때문에, 투여속도(자일리톨로서 시간 당 0.3g/kg 이하), 투여량(자일리톨로서 성인에 100g/일 이하)에 주의한다. 11. <생략> |