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한올파모티딘정20밀리그람-사용상의 주의사항

등록일|2020-06-25

첨부파일

의약품안전평가과-2791호(2019.4.26) 따른 식약처 지시로 2019년 05월 26일부터 적용되는 한올파모티딘정20밀리그람의 사용상의 주의사항 변경입니다.

 

 

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1)이 약의 성분 <신설> 과민증의 병력이 있는 환자

(생략)

1)이 약의 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자

(기허가 사항과 동일)

3. 이상반응

1) (생략)

2)

 

0.1~5% 미만

0.1% 미만

빈도불명2

(생략)

간장

AST(GOT)․ALT(GPT)․ALP의 상승

총빌리루빈․LDH 상승

간기능 이상, 황달, <신설>

(생략)

기타

 

관절통

CK(CPK)상승, 이상미각 <신설>

기타

1) (기허가 사항과 동일)

2)

 

0.1~5% 미만

0.1% 미만

빈도불명2

(기허가 사항과 동일)

간장

AST(GOT)․ALT(GPT)․ALP의 상승

총빌리루빈․LDH 상승

간기능 이상, 황달, 간염

(기허가 사항과 동일)

기타

 

관절통

CK(CPK)상승, 이상미각, 근육경련

기타

4. 일반적 주의

<신설>

3) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.