최신허가변경
제품에 대한 허가변경자료을 확인하여 처방과 조제에 꼭 참고하시기 바랍니다.
등록일2020-06-25
의약품안전평가과-2179호(2019.4.03) 따른 식약처 지시로 2019년 05월 03일부터 적용되는 한올피나스테리드정, 헤어그로정1밀리그램 의 사용상의 주의사항 변경입니다.
<헤어그로정>
기 허가사항 | 변경사항 |
4. 1)~2) (생략) 3)시판 후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. - 면역계 : 발진, 가려움, 두드러기 및 혈관부종(입술, 혀, 목구멍 및 얼굴의 종창을 포함)과 같은 과민반응 - 근골격계 및 연결조직 장애 : 근육통, 근무력증 - 정신계 : 우울증, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴 (추가) (이하생략) | 4. 1)~2) (생략) 3)시판 후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. - 면역계 : 발진, 가려움, 두드러기 및 혈관부종(입술, 혀, 목구멍 및 얼굴의 종창을 포함)과 같은 과민반응 - 근골격계 및 연결조직 장애 : 근육통, 근무력증 - 정신계 : 우울증, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴 불안 (이하생략) |
<한올피나스테리드정>
기 허가사항 | 변경사항 |
4. 1)~3) (생략) 4)외국의 시판 후 조사 이 약 그리고/또는 이 약 저용량에서 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. (1) 면역계 : 가려움, 두드러기 및 혈관부종(입술, 혀, 목구멍 및 얼굴의 종창을 포함)과 같은 과민반응 (2) 근골격계 및 연결조직 장애 : 근육통, 근무력증 (3) 정신계 : 우울증, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴, (추가) (이하생략) | 4. 1)~3) (생략) 4)외국의 시판 후 조사 이 약 그리고/또는 이 약 저용량에서 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다. 이 이상반응은 불특정 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. (1) 면역계 : 가려움, 두드러기 및 혈관부종(입술, 혀, 목구멍 및 얼굴의 종창을 포함)과 같은 과민반응 (2) 근골격계 및 연결조직 장애 : 근육통, 근무력증 (3) 정신계 : 우울증, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴, 불안 (이하생략) |