- 전문의약품
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제품코드
(보험청구코드)655601470
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분류번호
421(항악성종양제)
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성상
실린지 A : 무색 투명한 실린지에 든 밝은 황갈색 - 황갈색의 투명한 점성 용액으로 쓸 때 실린지 B와 혼합하여 사용하는 주사제실린지 B : 무색 투명한 실린지에 백색 - 회백색 동결 건조물이 든 쓸 때 실린지 A와 혼합하여 사용하는 주사제실린지 A와 B 혼합시 : 무색 투명한 실린지에 든 밝은 황갈색 - 황갈색의 투명한 점성용액이 실린지에 담겨 있으며 첨부된 1회용 주사침을 붙여 사용하는 주사제
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저장방법
밀봉용기, 냉장 (2-8℃) 보관
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사용기한
제조일로부터 24개월
1시린지 B(59.2mg) 중,
•주성분 : 류프로렐린아세트산염(EP) 59.2mg (시린지 A와 B 혼합액(375mg) 중 실제전달량으로서 45mg)
1시린지 A(434mg) 중,
•현탁화제 : 락트산글리콜산공중합체(85:15) 217mg (시린지 A와 B 혼합액(375mg) 중 실제전달량으로서 165mg)
•현탁화제 : 엔메틸피롤리돈 217mg (시린지 A와 B 혼합액(375mg) 중 실제전달량으로서 165mg)
•첨부물(주사침 세트) : 1회용 주사침(별규)(18게이지, 5/8인치)
- 효능효과
1. 진행성 전립선암의 완화
2. 중추성 사춘기 조발증
1. 전립선암
: 추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서 6개월마다 1회 45mg을 피하주사한다.
다른 약물과 같이 피하주사할 때 정기적으로 주사부위를 변경한다.
2. 중추성 사춘기 조발증
: 중추성 사춘기 조발증 치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가, 소아과 의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에 이루어져야 한다.
체중이 20kg을 초과한 소아: 추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서 6개월마다 1회 45mg을 피하주사한다.
만 9세 미만의 여아 또는 만 10세 미만의 남아에 투약을 시작하는 것을 권고하며 신체적인 사춘기 연령 시기에서는 치료를 중단해야 하고, 골성숙이 12세 이상인 여아의 경우, 치료를 지속하지 않는 것이 권장된다. 골나이를 근거로 중단할 최적의 시간과 관련하여 남아의 경우, 사용 가능한 자료가 제한적이나, 골성숙이 13세 이상인 남아의 경우, 치료를 중단하는 것이 권장된다. 뇌하수체 생식샘자극호르몬, 성스테로이드, 2차 성징의 진행에 대한 적절한 억제를 확인하기 위해, 필요에 따라 치료 시작 후 1~2개월에 GnRH 작용제 자극 시험, 기저 혈청 황체형성호르몬(LH) 수치 또는 성스테로이드혈청 농도로 약물에 대한 반응을 모니터링한다. 성장속도 계산을 위해 3~6개월마다 키를 측정하고 주기적으로 골연령을 모니터링한다.
약물 요법을 준수하지 않거나 부적절한 용량을 투여하면 생식샘자극호르몬 및/또는 성스테로이드가 전사춘기(pre-pubertal) 범위 수치 이상으로 증가하여 사춘기 진행의 제어가 적절하게 되지 않을 수 있다. 이 약물의 용량이 적절하지 않은 경우, 용량 조절이 가능한 다른 GnRH 작용제로 대체가 필요할 수 있다.