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한올로수바스타틴칼슘정5밀리그램, 10밀리그램-사용상의주의사항
등록일2023-01-09
첨부파일
식약처 의약품안전평가과-154 (2023. 1. 6.)에 따른 변경명령으로 2023년 4월 6일부터 적용되는 한올로수바스타틴칼슘정5밀리그램, 10밀리그램의 사용상의주의사항 변경입니다.
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
상호 작용 | 1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향 (생략) <하단 신설> 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 (생략) | 1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향 (기허가 사항과 동일) - 티카그렐러 : 티카그렐러는 신장을 통한 로수바스타틴의 배출에 영향을 미쳐 로수바스타틴의 축적 위험을 증가시킬 수 있다. 일부 사례에서는 티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여가 신기능 감소, CPK 수치 증가, 횡문근 융해를 초래했다.
2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 (기허가 사항과 동일) |