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한올트라마돌염산염주-사용상의주의사항
등록일2022-06-27
첨부파일
식약처 의약품안전평가과-3465호 (2022. 6. 24.)에 따른 변경명령으로 2022년 7월 24일부터 적용되는 한올트라마돌염산염주의 사용상의주의사항 변경입니다.
항목 | 기 허가사항 | 변경명령(안) |
경고 | 1) (생략) 2) 트라마돌은 의존성이 낮으나, <삭제> 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다. | 1) (좌동) 2) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다. |