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푸로아민주-사용상의주의사항
등록일2022-01-03
첨부파일
식약처 의약품안전평가과-7843호 (2021. 12 . 31.)에 따른 변경명령으로 2022년 3월 31일부터 적용되는 푸로아민주의 사용상의주의사항 변경입니다.
항목 | 기 허가사항 | 허가사항 변경(안) |
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 | <기허가사항과 동일> (해당번호)이 약에는 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. | <죄동> (해당번호)이 약에는 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아낙필락시와 같은 알레르기를일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. |