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한올에페리손염산염정-사용상의 주의사항
등록일2018-05-30
의약품안전평가과-2003호(2018.03.30) 따른 식약처 지시로 2018년 04월 30일부터 적용되는 한올에페리손염산염정의 사용상의 주의사항입니다. |
에페리손 단일제(경구) 허가사항 변경 대비표
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
사용상의 주의사항 | 해당 번호. 이상반응 <기 허가사항과 동일> <신 설> | 해당 번호. 이상반응 <좌동> 맨 하단 신설 번호) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 면역계 : 아나필락시스반응 |