최신허가변경
제품에 대한 허가변경자료을 확인하여 처방과 조제에 꼭 참고하시기 바랍니다.
등록일
2017-05-10
의약품안전평가과-2380호 (2017.04.25) 따른 식약처 지시로 2017년 5월 25부터 적용되는 이모탄츄어블정의 사용상의 주의사항입니다. |
사용상의 주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤증 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 38℃ 이상 고열인 환자
2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우
3) 염산로페라미드에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우
3. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것
1) 2일 이상 복용하는 경우
2) 항생제를 복용중인 경우
3) 간질환의 병력이 있는 경우
4) 임부, 수유부
4. 과량투여
1) 증상 : 염산로페라미드의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.
로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 활성탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 활성탄 현탁액 100그람을 경구 투여한다. 구토없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 활성탄 현탁액 100그람을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량투여시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메치콘 복용에 대한 처치는 필요치 한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2)직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3)오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것